DRK672 דראַג סטאַביליטי טעסט קעסטל

א נייַע דור פון טעסטינג ויסריכט פֿאַר מעדיצין פעסטקייַט, ינטאַגרייטינג די פירמע 'ס פילע יאָרן פון פּלאַן און פּראָדוקציע דערפאַרונג, ינטראַדוסיז און דיידזשעסטיד דייַטש טעכנאָלאָגיע. עס ברייקס דורך די כיסאָרן אַז די יגזיסטינג דינער מעדיצין פּרובירן קאַמער קענען נישט לויפן קעסיידער פֿאַר אַ לאַנג צייַט. עס איז אַ נויטיק ויסריכט פֿאַר GMP סערטאַפאַקיישאַן פון פאַרמאַסוטיקאַל פאבריקן.

פּראָדוקט באַניץ:
ניצן וויסנשאפטלעכע מעטהאָדס צו שאַפֿן אַ לאַנג-טערמין סטאַביל טעמפּעראַטור, הומידיטי סוויווע און ליכט סוויווע פֿאַר יוואַליויישאַן פון מעדיצין דורכפאַל. עס איז פּאַסיק פֿאַר אַקסעלערייטיד טעסטינג, לאַנג-טערמין טעסטינג, הויך הומידיטי טעסטינג און שטאַרק ליכט ויסשטעלן טעסטינג פון דרוגס און נייַ דרוגס דורך פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס. עס איז אַ פאַרמאַסוטיקאַל פירמע דער בעסטער אָפּציע פֿאַר מעדיצין פעסטקייַט טעסטינג.

פֿעיִקייטן:
◆ הומאַניזעד פּלאַן
● נאָכגיין די וועלט 'ס ינווייראַנמענאַל שוץ גאַנג, שפּאָגל נייַ פלאָרין-פֿרייַ פּלאַן, הויך עפעקטיווקייַט, נידעריק ענערגיע קאַנסאַמשאַן, און העכערן ענערגיע שפּאָרן, אַזוי אַז איר וועט שטענדיק זיין אין די פאָרפראַנט פון געזונט לעבן.
● מיקראָקאָמפּוטער קאָנטראָללער, די קאָנטראָל איז סטאַביל, פּינטלעך און פאַרלאָזלעך. עס אַדאַפּץ 304 ומבאַפלעקט שטאָל לייַנער, און די פיר עקן זענען האַלב-קייַלעכיק קרייַזבויגן פאָרעם, וואָס איז גרינג צו ריין און גרינג צו אַרבעטן.
● יינציק לופט סערקיאַליישאַן צו ענשור מונדיר ווינט פאַרשפּרייטונג ין דער סטודיע. עס איז אַ פּראָבע לאָך מיט אַ דיאַמעטער פון 25 מם אויף די לינקס זייַט פון די קעסטל.
◆ קעסיידערדיק אָפּעראַציע גאַראַנטירן
●צוויי שטעלט פון ימפּאָרטיד קאַמפּרעסערז זענען אויטאָמאַטיש סוויטשט צו ענשור אַז די מעדיצין פּרובירן לויפט קאַנטיניואַסלי פֿאַר אַ לאַנג צייַט אָן דורכפאַל. ברעכן דורך די כיסאָרן אַז די דינער מעדיצין פּרובירן קאַמער קענען נישט לויפן קעסיידער פֿאַר אַ לאַנג צייַט.
◆ קוואַליטי אַשוראַנס
● שליסל קאַמפּאָונאַנץ אַזאַ ווי טעמפּעראַטור און הומידיטי קאַנטראָולערז, קאַמפּרעסערז און סערקיאַלייטינג פאַנס זענען ימפּאָרטיד פּראָדוקטן, וואָס האָבן די קעראַקטעריסטיקס פון סטאַביל, זיכער און פאַרלאָזלעך אָפּעראַציע פֿאַר אַ לאַנג צייַט.
◆ זיכערקייַט פֿונקציע
● די פרייַ טעמפּעראַטור לימיט שרעק סיסטעם קענען פלינק דער אָפּעראַטאָר מיט געזונט און ליכט צו ענשור אַז די לאַבאָראַטאָריע לויפט אָן אַקסאַדאַנץ. נידעריק טעמפּעראַטור אָדער דיווייישאַן און יבער-טעמפּעראַטור שרעק.
◆ ימפּאָרטיד הומידיטי סענסער
●קלייַבן אַ הומידיטי סענסער וואָס קענען אַרבעטן אין אַ הויך טעמפּעראַטור צו ויסמיידן די קאָנפליקט געפֿירט דורך אָפט פאַרבייַט פון נאַס און טרוקן באַלבז.
◆UV סטעראַליזיישאַן סיסטעם (אַפּשאַנאַל)
● די אַלטראַווייאַליט גערמיסידאַל לאָמפּ איז געשטעלט אויף די צוריק וואַנט פון די קעסטל, וואָס קענען דיסינפעקט די ין פון די קעסטל קעסיידער, וואָס קענען יפעקטיוולי טייטן די פלאָוטינג באַקטיריאַ אין די סערקיאַלייטינג לופט און וואַסער פארע פון ​​די כיומידאַפייינג פּאַן אין די קעסטל, דערמיט יפעקטיוולי פּרעווענטינג פאַרפּעסטיקונג בעשאַס די מעדיצין פּרובירן.
◆ אָטאַמאַטיק מאָניטאָרינג און קאָנטראָל פון ילומאַנאַנס (אַפּשאַנאַל)
● ברעכן דורך די כיסאָרן אַז די ילומאַנאַנס קענען ניט זיין מאָניטאָרעד און קאַנטראָולד דורך די יגזיסטינג דאַמעסטיקלי געמאכט סטאַביל פּרובירן קאַמער. די ליכט סענסער איז געניצט פֿאַר מאָניטאָרינג און סטעפּלעססלי אַדזשאַסטאַבאַל צו רעדוצירן די אַטטענואַטיאָן פון ילומאַנאַנס און פּרובירן ערראָרס געפֿירט דורך די יידזשינג פון די לאָמפּ רער.
◆ דאַטן רעקאָרד און שולד דיאַגנאָסיס אַרויסווייַזן
● ווען די פּראָבע קעסטל פיילז, די דינאַמיש אַרויסווייַזן פאַרשטעלן וועט ווייַזן די שולד אינפֿאָרמאַציע, און די אָפּעראַציע דורכפאַל פון די פּרובירן קעסטל איז קלאָר אין אַ בליק. עס קענען זיין קאָננעקטעד צו אַ דרוקער אָדער 485 קאָמוניקאַציע צובינד, און די טעמפּעראַטור און צייט ויסבייג קענען זיין רעקאָרדעד דורך אַ קאָמפּיוטער און אַ דרוקער, וואָס גיט אַ שטאַרק גאַראַנטירן פֿאַר דאַטן סטאָרידזש און פּלייבאַק פון די פּראָבע פּראָצעס.
פּראָגראַממאַבלע פאַרבינדן פאַרשטעלן קאָנטראָללער (אַפּשאַנאַל)
● ניצן אַ גרויס פאַרבינדן פאַרשטעלן, די פאַרשטעלן אָפּעראַציע איז פּשוט, און די פּראָגראַם עדיטינג איז גרינג.
● די אָפּעראַציע צובינד פון די קאָנטראָללער איז בנימצא אין כינעזיש און ענגליש, און די פאַקטיש-צייט אָפּעראַציע ויסבייג קענען זיין געוויזן אויף דעם עקראַן.
●עס האט די קאַפּאַציטעט פון 1000 שטעלט פון 999 ציקל סטעפּס פון 100 מגילה, און די מאַקסימום ווערט פון יעדער צייט איז 99 שעה און 59 מינוט.
●נאָך אַרייַן דאַטן און פּראָבע טנאָים, די קאָנטראָללער האט אַ פאַרשטעלן שלאָס פונקציע צו ויסמיידן שאַטדאַון רעכט צו מענטש פאַרבינדן.
● מיט PID אָטאַמאַטיק כעזשבן פונקציאָנירן, די טעמפּעראַטור און הומידיטי טוישן טנאָים קענען זיין קערעקטאַד מיד, מאכן די טעמפּעראַטור און הומידיטי קאָנטראָל מער פּינטלעך און סטאַביל.
● מיט רס-232 אָדער רס-485 קאָמוניקאַציע צובינד, איר קענען פּלאַן מגילה אויף די קאָמפּיוטער, מאָניטאָר די פּראָבע פּראָצעס און דורכפירן פאַנגקשאַנז אַזאַ ווי באַשטימען אויף און אַוועק.
פאַרענדיקן דעם נאָרמאַל:
די 2015 אַדישאַן פון די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ מעדיצין פעסטקייַט פּרובירן גיידליינז און GB/T10586-2006 באַטייַטיק פּראַוויזשאַנז פון די מאַנופאַקטורינג
★ טנאָים פון פעסטקייַט פּרובירן:
אין די ICH גיידליינז, GMP און FDA דעפינירן רעקווירעמענץ אין טערמינען פון פאַנגקשאַנאַליטי, פאָרשטעלונג און דאַקיומענטיישאַן. אייראָפּע, יאַפּאַן און די פאַרייניקטע שטאַטן האָבן מסכים צו אַנטוויקלען אַ פּראָסט פעסטקייַט פּראָבע. דער ציל פון די טעסץ איז צו זאַמלען אינפֿאָרמאַציע ווי אַ רעקאָמענדאַציע אויף די פעסטקייַט פון רוי מאַטעריאַלס אָדער דרוגס. די לעצט ציל איז צו באַווייַזן אַז די מעדיצין איז יקספּאָוזד צו טעמפּעראַטור, הומידיטי, יפעקטיוונאַס אין לייטינג אָדער ינאַגרייטיד סוויווע.
★ סטאָרידזש טנאָים פֿאַר פעסטקייַט פּרובירן פון לאַנג-טערמין ריטיינד סאַמפּאַלז:
טעמפּעראַטור: +25℃±2℃
הומידיטי: 60+5%רה
געדויער: 12 חדשים
★ סטאָרידזש טנאָים פֿאַר אַקסעלערייטיד פעסטקייַט פּרובירן
טעמפּעראַטור: +40 ℃ ± 2 ℃
הומידיטי: 75+5% רה
געדויער: 6 חדשים
ילומאַניישאַן אונטער שטאַרק ליכט טנאָים: 4500+500LX

טעכניש פּאַראַמעטער:
(פאָרשטעלונג פּאַראַמעטער פּרובירן אונטער קיין מאַסע טנאָים: אַמביאַנט טעמפּעראַטור 20 ℃, אַמביאַנט הומידיטי 50% רה)